我国国产的新冠治疗药物同样进展快速

来源:中国证券报 2021-11-23 15:34w88手机版-下载网 A-A+

  目前全球疫情反复,新冠治疗药物受到更大的关注。近期海外多款新冠口服药物公布最新进展,国产的新冠治疗药物同样进展快速。

  据科技日报报道,由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发的新冠药物BRII-196和BRII-198联合用药临床Ⅲ期已揭盲,有望12月底前获得批准附条件上市。另外,真实生物的抗病毒药物阿兹夫定,也力争12月申请国内附条件批准上市。

  受利好消息的刺激,11月23日,腾盛博药股价大涨。数据显示,截至上午收盘,公司股价报38.35港元/股,涨幅达5.65%。公司股价自11月8日跌至最低点17.3港元/股后开始反弹,11月9日至今累计上涨超110%。

  近期,海外口服小分子药物捷报频传,如默沙东的口服小分子药物Molnupiravir三期结果积极,在英国获批上市;辉瑞的新冠口服药物PAXLOVID已经在美国申请紧急使用授权。

  我国国产的新冠治疗药物同样进展快速。据悉,我国已布局三条技术路线:第一,抑制病毒复制。真实生物的抗病毒药物阿兹夫定已处于全球三期阶段,君实生物的VV116已向国家药监局递交临床申请;第二,阻断病毒进入细胞。腾盛博药的双抗体鸡尾酒疗法BRII-196和BRII-198三期试验数据积极,已向FDA提交EUA;君实生物的JS016和礼来的LY-CoV555双抗体鸡尾酒疗法已获得15个国家EUA,安全性有效性获世界认可;开拓药业的小分子口服药普克鲁胺处于全球三期阶段,中国II期实验完成首例入组;第三,调节人体免疫系统。BDB-001是舒泰神开发的用于治疗新冠病毒感染所致的肺炎,目前处于全球II/III期阶段。

  最新消息显示,由清华大学、第三人民医院和腾盛博药合作研发的新冠药物BRII-196和BRII-198联合用药临床Ⅲ期已揭盲,给药组在治疗28天后实现零死亡,对照组8例死亡,详细结果会在近期对外公布。这也是目前我国进展最快的抗体药物,有望12月底前获得批准附条件上市。与欧美已获批紧急使用的新冠抗体药相比,该药是唯一进行了变异株感染者治疗效果评估并获得数据的。

  另外,阿兹夫定是靶向RNA逆转录酶的抗艾滋病1类新药。针对新冠肺炎,在细胞水平和动物水平具有良好的抗新冠病毒活性,正在中国、巴西、俄罗斯开展III期临床试验。国内临床试验方面,已完成242例患者入组,正在协调增加郑州大学第一附属医院作为III期临床试验分中心,加速推进剩余患者入组,力争12月申请国内附条件批准上市。

  中泰证券表示,全球疫情反复,防治手段不断丰富,国产的新冠治疗药物进展快速,有望为全球新冠防止贡献力量,同时创造可观的经济价值。

  中航证券认为,医药市场将会加速分化,一方面,国产利用率提高;另一方面,龙头效应将加剧。短期来看,可以关注新冠特效药的研发进展和投资机会。长期来看,药品、耗材带量采购工作长期推进逻辑不变,安全边际相对较高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药产业链、高端医疗器械、医疗服务和医疗消费布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹。

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